环亚集团的战略合作伙伴——成都优赛诺生物科技有限公司，近日宣布其自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体（CAR）异体通用型T细胞注射液（UC101）获得美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年1月11日的临床试验申请（IND）批准。这一成就标志着国内首个通过FDA新药临床试验申请的通用型CAR-T产品问世。

UC101作为脐血来源的异体通用型CAR-T细胞制剂，利用脐血中的T细胞，其特点在于这些细胞更加年轻，具备低免疫原性和早期分化的天然优势。这种低免疫原性大幅减少宿主对移植细胞的排斥反应，使得异体通用型CAR-T细胞在患者体内能够更顺利地扩增，从而显著提升其在血液中的中位存留时间。

值得一提的是，脐血T细胞中有90%为初始T细胞，即便在体外大量扩增后，仍可保留约80%的Tscm和Tcm细胞。处于早期分化状态的Tscm和Tcm细胞展现出更强的体内扩增能力和持久性，为治疗效果提供了保障。因此，UC101在临床应用中预期具有更为优异的疗效。

对此，环亚集团对成都优赛诺在这一重要里程碑事件上表示热烈祝贺！在项目实施过程中，环亚集团为优赛诺提供了符合申报要求的HEK293宿主细胞残留DNA检测试剂盒及其他相关技术服务。其中，HEK293残留DNA检测试剂盒按照Chp、USP、ICHQ2（R1）等标准进行全面验证，其性能满足中外法规及国际权威机构的要求，助力顺利获得FDA批准。

关于成都优赛诺生物科技有限公司，该公司成立于2020年12月，致力于异体通用型CAR-T细胞治疗药物的研发与产业化。公司荣获国家科技型中小企业、四川省“专精特新”中小企业和成都市新晋“潜在”独角兽企业等多个称号。自成立以来，成都优赛诺聚焦未满足的临床需求，自主研发的“异体通用型CAR-T细胞工程化改造技术”在血液肿瘤及自身免疫性疾病的IIT临床试验中已展现出良好的疗效与安全性。此外，该技术还获得了国家工信部火炬中心颁发的“全国颠覆性技术创新大赛”优胜奖。

展望未来，成都优赛诺将加快产业化步伐，建设“自主研发产链”体系，协同突破核心技术难点，力争成为异体通用型CAR-T技术的领军企业。环亚集团期待与成都优赛诺共同开创更美好的明天。